创新药,被誉为医药研发的“皇冠明珠”。日前,湖北东湖科学城·大健康和生物技术产业基地(光谷创新药产业基地)建设启动,推动产业向价值链高端、产业链顶端迈进。
针对创新药研发周期长、研发投入高特点,东湖高新区发布《关于推进创新药产业发展的若干政策》,在全国首创“新药创制合伙人”模式,资助前移、分担风险。对1类创新药单品种临床研究费用每年补贴最高2000万元,累计单品种补贴最高1亿元。
据介绍,“新药创制合伙人”模式,即在药品获批前的研发和临床试验研究阶段,由东湖高新区分阶段、按年度补贴一定比例的研发费用。对1类创新药(含预防和治疗用生物制品、化学药、中药),在进入临床试验研究后,东湖高新区将按年度给予该品种临床试验研究费用的20%,单企业每年补贴最高2亿元。此外,对2—3类生物制品、2类化学药、2—4类中药也按此模式给予相应支持。
“这个模式支持力度全国领先,也改变了以往各地政策需药品完成I期、Ⅱ期或Ⅲ期临床研究才给予补贴的‘陈规’。”武汉国家生物产业基地建设管理办公室相关负责人说,这是东湖高新区与创新药企分担风险的诚意和决心。
光谷创新药产业基地立足光谷生物城现有产业基础,针对创新药长周期、高投入、轻资产的特点,重点规划创新药物研发核心区、大健康和生物技术产业承载区、国际前沿生物技术拓展区“三区”联动空间布局。
“力争到2030年,创新药企业工业总产值突破1000亿元,引进30位创新药领域顶尖院士专家,培育20家创新药上市企业,上市30个1类新药。”为确保这一目标实现,东湖高新区推出培育重大品种、提升创新能力、鼓励投资扩产、优化集群生态等4大类具体政策,全周期扶持。
其中,对组建并获批国家级创新平台的单位,给予3年实际设备投资50%的补贴,最高5亿元。
通过“3551光谷人才计划”引进顶尖科学家和高层次人才等,最高支持1亿元;对固定资产投资2亿元以上的创新药相关项目,5年内补贴固投的10%,最高5亿元;对填补产业链空白或具有重大引领带动作用的项目,给予“一事一议”支持。
同时,设立总规模100亿元的生命健康产业专项基金,支持企业境内外上市,省市区支持最高可达1200万元。
据介绍,东湖高新区大健康和生物技术集群特色明显,生物医药综合实力位居全国高新区前列,中部第一;形成覆盖科技创新、成果孵化、中试生产、检验检测、临床应用等全链条创新支撑体系;集中数十家创新药企,拥有33个生物医药领域的国家和省级创新平台,400多个在研1类新药管线,其中40多个1类新药进入临床。
武汉国家生物产业基地建设管理办公室相关负责人表示,作为湖北东湖科学城生命健康板块,该产业基地将更加面向国际前沿、突出原始创新,推动产业向价值链高端、产业链顶端迈进,打造全球生命健康科技创新中心和具有国际影响力的创新药产业高地。